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大清生物取得國內(nèi)首個肌腱修復(fù)材料注冊證書

發(fā)布時間:2016-05-13
瀏覽次數(shù):1971

2016年5月12日,北京大清生物技術(shù)有限公司取得同種異體肌腱修復(fù)材料首次注冊的注冊證書,自此,大清生物的產(chǎn)品又增加了一個,這是大清生物發(fā)展史中的新里程碑!

同種異體肌腱修復(fù)材料的研發(fā)歷史達(dá)10年之久,這其中包含了大清領(lǐng)導(dǎo)層和研發(fā)人員太多的心血,自2006年開始,大清生物便著手進(jìn)行同種異體肌腱的研發(fā),先后經(jīng)過了產(chǎn)品試制、自測、注檢等歷程,最終在2007年進(jìn)入了臨床倫理階段,2008年1月第一例受試者入組,2013年6月最后一例受試者出組,2013年9月取得臨床試驗(yàn)報告。這標(biāo)志著肌腱的研究部分完全結(jié)束。2014年4月大清生物向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交了注冊申請,歷經(jīng)2年時間的審核和補(bǔ)充,大清生物終于在2016年的5月取得了同種異體肌腱修復(fù)材料的注冊證書。

同種異體肌腱修復(fù)材料是國內(nèi)首個關(guān)于肌腱修復(fù)材料方面的證書,大清生物多年來一直致力于生物材料的研發(fā),多年的努力和沉淀也漸漸見到了成效。

科技讓生命更精彩!因著“為提高人類生命質(zhì)量提供更好的解決方案”的宗旨,大清生物將更加專注研發(fā),提供更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

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