北京大清生物技術股份有限公司(簡稱大清生物),成立于2001年,是由歸國留學人員創立的國家重點高新技術企業,總部位于北京市中關村科技園核心地區,是最早從事生物醫學材料研究的企業之一,專注于傷口管理、微創手術、口腔醫學以及再生醫學領域,是集產品研發、生產、銷售和服務為一體的生物醫療公司
先后承擔國家自然科學基金重點項目、國家重點基礎研究發展規劃(973)項目、北京市科委重大培育項目、科技部中小企業創新基金、海淀區重大科技成果轉化與產業化項目;并且作為牽頭單位,聯合國內外頂尖科研院所,承擔了國家科技部高技術研究發展計劃(863)項目、國家科技部十三五重大科技研發專項、科技部政府間國際合作項目等課題攻關。
最早從事生物醫學材料研究的企業之一,專注于傷口管理、微創手術、口腔醫學,以及再生醫學等方面產品的研發、生產、銷售和服務為一體的生物醫療公司。
作為世界領先的生物技術公司,大清生物使命在心,矢志不渝,未來,仍將以“激情投入,堅韌不拔,持續創新,合作共贏”的企業精神,為人類生命健康提供更好的解決方案。
2012年底引進北京水木啟程創業投資中心作為戰略股東,2014年初引進北極光、天津海達創投公司。
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2018年11月21日,中華醫學會第二十屆骨科學術會議暨十三屆COA學術大會在美麗的鷺島——廈門隆重召開。 本次大會以“創新”為主題——創新的學術思想、創新的會議模式、創新的激勵模式在會場進行激勵的碰撞,擦出創新的火花,繼續推動著骨科領域多學科融合、中外學術進一步深入交流。
創新醫療器械的審查條件之一就是申請人在中國依法擁有產品核心技術發明專利權。考慮存在核心技術發明專利的申請已由國務院專利行政部門公開,但最終未被授予專利權的情況,因此增加對產品核心技術方案的預評價。 國家知識產權局專利檢索咨詢中心是國家知識產權局直屬單位,申請人可向專利檢索咨詢中心提出檢索申請。
SMN1基因外顯子缺失檢測試劑較為缺乏,臨床檢驗實驗室較為公認的方法是PCR結合限制性片段長度多態性(PCR-RFLP)的方法。但該方法操作較為繁瑣,且重復性差,不利于標準化,不易推廣。同時,這種方法只能檢測出純合缺失,無法確認雜合缺失。
近日,由中國藥品監督管理研究會、社會科學文獻出版社在京發布的《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2018)》稱,自2013年“一帶一路”倡議被提出以來,“一帶一路”沿線國家對我國醫療器械產品需求增加。2017年“一帶一路”沿線國家與我國醫療器械貿易額達63.61億美元,與同期相比增長7.7%,占我國同期對全球醫療器械對外貿易總額的15.12%。
該產品提交了境外上市前的臨床試驗資料進行臨床評價,臨床試驗人群主要是在美國生活的人群,因此需結合對人種體質、生活習慣、飲食文化等差異的考慮,評價該臨床試驗結果及評價標準是否適用于中國人群。而且,由于該產品是在胃內環境中使用,相比植入人體其他部位的醫療器械產品,還需考慮胃液的低 pH 值環境對于產品組成材料的影響以及生物相容性的特殊要求。
近年來,用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設備(俗稱“美容超聲刀”)在美容領域頗受關注。本文特對該類產品的相關情況做一簡單介紹。
近日,借助“醫療器械創新上海服務站”平臺,上海微創醫療器械(集團)有限公司的2項創新醫療器械特別審批產品,接受了遠在北京的創新醫療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。據悉,這是器審中心第二次對創新醫療器械特別審批申請項目進行遠程視頻審查。
近日在蘇州召開的中國醫學裝備大會暨第27屆學術與技術交流年會上,工業和信息化部副部長辛國斌表示,工信部正會同有關部門積極推動人工智能醫學裝備發展。
2018年是公立醫院薪酬改革試點大擴圍的關鍵年。按照人社部等四部委的相關部署,今年除此前明確的部分試點城市外,其他城市至少選擇1家公立醫院開展薪酬制度改革試點。如今,距離此輪試點結束已不到5個月時間,各地公立醫院薪酬改革邁向沖刺階段。
被抽樣單位或標示生產企業對檢驗方法、判定依據等存在異議,且無法通過復檢進行驗證的,應當自收到檢驗報告之日起7個工作日內,向所在地省局提出異議申訴書面申請,并提交相關證明材料。 所在地省局應當在收到申請后2個工作日內,將異議申訴情況填報至國家醫療器械抽檢信息系統,并在15個工作日內進行調查核實、確認核實結果,提出處理建議報國家藥品監督管理局。逾期未提出異議或者未提供有效證明材料的,視為申請人認可該檢驗結果。
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