大清生物順利通過CE體系年審
9月20日—21日,BSI對我公司可吸收止血膜、牙齒脫敏劑產(chǎn)品進(jìn)行CE審核,該審核公司是第三方認(rèn)證的權(quán)威機(jī)構(gòu)。審核組的專家通過聽匯報、走現(xiàn)場、查記錄、抽樣品的方式,分別對管理評審、內(nèi)部審核、設(shè)計開發(fā)、文件資料、數(shù)據(jù)分析、投訴處理、不良事件報告、警戒系統(tǒng)、上市后跟蹤執(zhí)行情況,風(fēng)險管理,生產(chǎn)過程控制、實驗室、追溯性及產(chǎn)品放行法控制過程進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)格規(guī)范的審核。這兩款產(chǎn)品以良好的技術(shù)工藝以及規(guī)范的生產(chǎn)質(zhì)量管理流程獲得CE認(rèn)證老師們的一致認(rèn)可。
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