生產(chǎn)基地體系內(nèi)審員培訓(xùn)簡報
引入質(zhì)量管理體系是公司管理的一項戰(zhàn)略決策。我公司自2007年通過ISO9001—ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證以來保持了質(zhì)量體系的良好運(yùn)行。
YY/T 0287-2016 《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(ISO 13485:2016,IDT)是體系運(yùn)行的基礎(chǔ),該版本已頒布實施。為保證我公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,生產(chǎn)制造中心派出4人參加此次培訓(xùn)。
培訓(xùn)歷時三天,老師結(jié)合案例詳細(xì)講解了該標(biāo)準(zhǔn)相比舊版本的變化條文,為保持質(zhì)量體系的良好運(yùn)行,為公司生產(chǎn)可持續(xù)滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品提供了堅實的保障。