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2021年10月18-19日，北京大清西格科技有限公司（大清西格）接受北京國醫械華光認證有限公司（以下簡稱華光）認證ISO13485(GB/T19001)年審。

10月18日上午召開首次會議，大清西格研發、生產、人資等部門負責人參加會議。檢查組組長首先介紹此次年審的目的、計劃，宣讀了保密承諾，大清西格副總經理陳影代表公司對檢查組的到來表示歡迎，并對公司的發展情況進行介紹，隨后進入正常檢查流程。

第一部分：現場檢查，涉及產品的所有工序進行檢查及指導

第二部分：體系文件及記錄檢查。

檢查組老師對體系文件進行逐條檢查。公司陪審人員積極配合，及時提供需要的文件及記錄，對檢查組成員的提問做詳細說明，順利的完成體系文件及記錄的全面檢查，得到了二位審核組老師的認可。在符合法規法律要求下，二位檢查組成員在我們的體系文件以及執行記錄的基礎下，提出了更利于體系運行的建議，使我們現場、文件等體系文件更完善，運行更佳順暢。

經過為期兩天的審查，檢查結果為通過，觀察項3條。通過此次檢查，確認大清西格體系架構完整，質量管理體系持續符合其適宜性、充分性、有效性。

公司領導非常重視此次檢查，檢查結束后，總經理蕭凡、副總經理陳影立刻召開專題會議，特別強調內部要強化管理，提高人員專業素質和企業文化，穩定經營運作，外部要提升企業形象；體系是全員參與持續改進過程，強化品質管理，增強客戶信心，擴大市場份額，提高企業效益，產品質量保證是不可或缺部分。只有穩定地提高產品品質，才能使企業在產品品質競爭中立于不敗之地。